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Los/as investigadores/as de la Facultad de Medicina de la Universidad de California están a punto de dar un gran paso en la lucha contra la ELA, ya que en un primer estudio han detectado una manera de retrasar la llegada de la parálisis en los pacientes con ELA. La clave estaría en la proteína estatmina-2, la cual es clave para la regeneración de las neuronas.
¿Este estudio es definitivo y ya se podrá implantar en todo el mundo? Obviamente, se debe de seguir un proceso hasta su implementación total. A partir de este momento se tendrán que sentar las bases para realizar un ensayo clínico con el medicamento para la ELA. Si después de este ensayo, los resultados siguen siendo positivos, se podrá estudiar la llegada a los hospitales con el objetivo de mejorar la vida de los pacientes.
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Esta nueva terapia llegó después de observar detenidamente a los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA), de Alzheimer (EA) y de demencia frontotemporal. Y es que se llegó a la conclusión de que una proteína llamada TDP-43 se pierde de su ubicación normal en el núcleo de la célula.
¿Y qué pasa cuándo se pierde su ubicación? Que se pierde estatmina-2, una proteína que se erige como crucial para la regeneración de las neuronas y el mantenimiento de las conexiones con las fibras musculares.
¿Cómo se propone retrasar esta pérdida? A través de una terapia de ADN de diseño que reestablezca el procesamiento normal de ARN que codifica proteínas. En experimentos con ratones se llegó a la conclusión de que se restauraban los niveles normales de estatmina-2 después de este tratamiento de ADN de diseño en el líquido que rodea el cerebro y la médula espinal.
En los pacientes de ELA, el hecho de perder esta proteína TDP-43 afecta a las neuronas motoras que desencadenan la contracción de los músculos esqueléticos. En consecuencia, se provoca la degeneración hasta llegar a la parálisis. Al restaurar esta proteína, esa parálisis se puede retrasar, aumentando la calidad de vida de estos pacientes.
Ahora bien, como hemos mencionado anteriormente, este medicamento para la ELA tiene que ponerse a prueba en un ensayo clínico controlado. Después, este fármaco de ADN de diseño podría llegar a extenderse y mejorar la vida de los pacientes. Al final, supondría un avance enorme, ya que la parálisis y la degeneración continua y acelerada es uno de los principales problemas de esta enfermedad.
Los ensayos clínicos son estudios rigurosos que se llevan a cabo para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos médicos y terapias nuevas o existentes en humanos. Estos estudios se realizan en una serie de fases y siguen un protocolo establecido con el objetivo de obtener resultados confiables y significativos.
El primer paso en un ensayo clínico es la planificación y el diseño del estudio. En esta fase, se establecen los criterios de inclusión y exclusión para los participantes del estudio, se determina la dosis y el régimen del tratamiento, se definen las medidas de resultado y se establece el número de participantes necesarios para el estudio.
La fase siguiente es la reclutación y selección de los participantes. En esta etapa, los investigadores buscan participantes que cumplan con los criterios de inclusión y que estén dispuestos a participar en el estudio. Los participantes son informados sobre los objetivos del estudio, los posibles riesgos y beneficios y se les pide que firmen un consentimiento informado antes de comenzar el estudio.
Una vez que se han seleccionado los participantes, comienza la fase de intervención o tratamiento. En esta etapa, los participantes son asignados al azar a uno de dos grupos: un grupo recibe el tratamiento en estudio y el otro grupo recibe un tratamiento de control o placebo. Los participantes son monitoreados cuidadosamente y se realizan pruebas para medir la eficacia y seguridad del tratamiento.
En la fase final del ensayo clínico, se recopilan y analizan los datos obtenidos. Los investigadores comparan los resultados entre los dos grupos y determinan si el tratamiento en estudio es más eficaz y seguro que el tratamiento de control. Si el tratamiento en estudio es efectivo, puede ser aprobado para su uso generalizado.
En resumen, los ensayos clínicos son un proceso riguroso y cuidadosamente diseñado que sigue un protocolo establecido para evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientos médicos. A través de la planificación, reclutamiento, intervención y análisis de datos, los investigadores pueden determinar la eficacia de los tratamientos y mejorar la salud y bienestar de la población.
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